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Serie Validación de Métodos Analíticos: Especificidad

La especificidad, es un criterio muy preponderante en el desarrollo y validación de métodos analíticos, especialmente por Cromatografía líquida de Alta Eficiencia (HPLC). Este parámetro está establecido en la ICH y FDA, los criterios  depende de la prueba que vayamos a realizar (por ejemplo, cuantificación de fármaco, determinación de impurezas o porcentaje de disolución). Es una prueba que se realiza con un detector de arreglo de Diodo (DAD), ya que a través del barrido del detector, podemos observar posibles interferencias de otros picos que pudieran estar coeluidos con nuestro principal pico o de interés. En definición, la especificidad nos ayuda a establecer de manera inequívoca nuestro pico de interés. Por lo tanto, en la industria farmacéutica es un criterio que debemos realizar con mucho cuidado para garantizar una correcta cuantificación del fármaco. 

Forma correcta de usar un Estándar de Referencia

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Estándar de referencia: son componentes integrales de las monografías y de otros documentos establecidos por la USP para contribuir a asegurar la identidad, potencia, calidad y pureza de los medicamentos y alimentos. Al momento de manipular un estándar es importante tener en cuenta las características establecidas en la tabla siguiente:

Columna HPLC

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La columna es el corazón de los procesos de separación de HPLC. La disponibilidad de una columna estable y de alto rendimiento es esencial para desarrollar un método resistente y reproducible. Específicamente, las diferentes columnas pueden variar en el número de placas, la simetría del pico, la retención, el espaciado de las bandas y la vida útil. En este ámbito, las columnas Zorbax de Agilent reúnen todas las condiciones para obtener métodos reproducibles y resistentes. La mayoría de los empaques de columnas utilizados para las separaciones de HPLC utilizan una partícula de sílice (soporte). Las columnas basadas en soportes de polímeros porosos u otros materiales también están disponibles comercialmente para usar en ciertas separaciones. Sin embargo, debido a su uso generalizado, las partículas con un soporte de sílice y una capa superficial orgánica unida como C18 o C8 son las más utilizadas, especialmente por la industria farmacéutica.  Fase Estacionaria Los rellenos de fase reve

¿ Que magnitud expresa la cantidad de sustancia?

La cantidad de sustancia es una magnitud que expresa el gran número de partículas (electrones, átomos, moléculas, etc). También sirve para poder relacionar masas o volúmenes de sustancias, que se pueden medir a escala macroscópica, con el número de partículas que hay en esa cantidad, que es lo que interesa saber desde el punto de vista de las reacciones químicas y que, como ya hemos visto, no es posible contar.  La cantidad de sustancia, una de las siete magnitudes físicas fundamentales del Sistema Internacional de Unidades.  La magnitud cantidad de sustancia se expresa por n La unidad de cantidad de sustancia es el mol. Se define como un mol la cantidad de una sustancia que contiene tantas entidades elementales del tipo considerado (moléculas, átomos, iones, electrones, etc.) como átomos hay en doce gramos (0,012 kg) de carbono-12. Esta unidad no tiene abreviatura, se escribe mol, y corresponde a un conjunto enorme de partículas (sean átomos, moléculas u otras entidades). En concreto

Tipos y ejemplos de reacciones Químicas

 TIPOS DE REACCIONES  Aquí les dejo algunos ejemplos de reacciones químicas, según la implicación de cada una y sus respectivas relaciones estequiometrias.  - Según la velocidad con la que que se desarrolla la reacción:   Dependiendo del tiempo que tardan en consumirse los reactivos encontraremos reacciones rápidas y lentas. Na + H2 O → NaOH Rápida, tarda muy poco en consumir todo el sodio. Fe + O2 → FeO Lenta, el hierro se oxida con el aire a una velocidad baja.  - Según la energía implicada en el proceso:   Si la reacción desprende energía, la denominamos exotérmica y cuando la absorbe decimos que es endotérmica. Éstas las desarrollamos en el apartado de energía. H2 + F2 → 2 HF Q= -128.4 KJ Desprende calor, es exotérmica. C + H2 → C3 H6 Q= 20.4 KJ Absorbe calor, es endotérmica.  - Según el sentido de la reacción:   Si la reacción se da sólo de reactivos a productos, nos referimos a ella como irreversible. Si se da también de productos a reactivos (en ambos sentidos), hablamos de

¿ Cómo se relacionan los moles con los gramos en una reacción Química ?

Un mol  Es la unidad de medida de la materia en el S.I. y es igual a 6.022x1023 átomos, moléculas, iones o partículas, este valor se conoce como el número de Avogadro. Un mol de CO2 siempre contendrá 6.022x1023 y una masa molar igual a 44 g. El mol pertenece a la magnitud de Cantidad de Sustancias.  Masa molar  Se conoce con el nombre de masa fórmula o peso molecular y corresponde a la cantidad de masa de un mol de partículas, átomos o moléculas. La unidad de medida de la masa molar es el gramo. En un compuesto la masa molar es igual a la suma del peso o masa atómica de sus átomos multiplicado por la cantidad de moléculas. Masa molar del CO2 = 1(12 + 32) = 44 g Cálculo mol-mol Para dar cumplimiento a la ley de la conservación de la materia, el cálculo se efectúa en una ecuación química balanceada. Si se conoce la cantidad de moléculas (moles) que intervienen en una reacción química, se puede establecer el número de moles de un reactivo o producto de interés. Ejemplo: De la siguiente re

Aportaciones de Linus Pauling a la Química

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Pauling nació el 28 de febrero de 1901 en Portland, una ciudad del estado de Oregón, al noroeste de Estados Unidos, donde transcurrió su primer año de vida. En 1902, al nacer su hermana, la familia se ve obligada a abandonar la ciudad, ya que el diminuto apartamento de una única habitación se quedaba estrecho, y no podían costearse una vivienda más espaciosa. Así las cosas, durante los siguientes años, la familia anduvo de aquí para allá, buscando un lugar donde asentarse y un medio con el que ganarse la vida.  Tras doctorarse en 1925, viaja a Europa donde tendrá ocasión de trabajar con tres pioneros de la química cuántica: Arnold Sommerfeld en Múnich, Niels Bohr en Copenhague y Erwin Schrödinger en Zúrich. A su regreso en 1927 a los Estados Unidos obtiene una plaza en el Caltech, donde comienza la metamorfosis de joven brillante a joven genio.  En tan sólo unos pocos años publica más de medio centenar de artículos científicos de primer orden, desarrollando nuevos conceptos, cada uno d