Serie Validación de Métodos Analíticos: Especificidad

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La especificidad, es un criterio muy preponderante en el desarrollo y validación de métodos analíticos, especialmente por Cromatografía líquida de Alta Eficiencia (HPLC).

Este parámetro está establecido en la ICH y FDA, los criterios  depende de la prueba que vayamos a realizar (por ejemplo, cuantificación de fármaco, determinación de impurezas o porcentaje de disolución).

Es una prueba que se realiza con un detector de arreglo de Diodo (DAD), ya que a través del barrido del detector, podemos observar posibles interferencias de otros picos que pudieran estar coeluidos con nuestro principal pico o de interés.

En definición, la especificidad nos ayuda a establecer de manera inequívoca nuestro pico de interés. Por lo tanto, en la industria farmacéutica es un criterio que debemos realizar con mucho cuidado para garantizar una correcta cuantificación del fármaco. 


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